信达生物(01801):国家药监局受理信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗晚期子宫内膜癌的新药上市申请并授予优先审评

智通财经04-02

智通财经APP讯,信达生物(01801)发布公告,中国国家药品监督管理局已经正式受理信迪利单抗与呋喹替尼的联合疗法的新药上市申请并授予优先审评资格,用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整或非微卫星高度不稳定的子宫内膜癌患者。FRUSICA-1研究的数据支持了此项NDA。FRUSICA-1是一项多中心、开放式标签的II期临床试验的子宫内膜癌注册...

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