4月9日,据CDE官网消息,信达生物制药(苏州)有限公司、信达生物制药(苏州)有限公司联合申请的药品“IBI310”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年4月9日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品,拟定适应症(或功能主治):本品联合信迪利单抗用于可切除的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结肠癌的新辅助治疗。
网页链接4月9日,据CDE官网消息,信达生物制药(苏州)有限公司、信达生物制药(苏州)有限公司联合申请的药品“IBI310”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年4月9日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品,拟定适应症(或功能主治):本品联合信迪利单抗用于可切除的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结肠癌的新辅助治疗。
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