【医药行业周报20190517】关注格局重塑_老虎社区_美港股上老虎

【医药行业周报20190517】关注格局重塑

市场回顾与展望：

本周两市成交放大，医药板块震荡微跌。

从WIND数据来看，A股市场按GICS一级行业分类，行业指数除日常消费指数外均录得跌幅，医疗保健指数5日跌幅为-1.00%。

截止到目前，制药、生物科技与生命科学板块，医疗保健设备与服务板块的收盘市盈率分别为38.25、31.70倍，较板块过去三年的估值中枢溢价分别为3.2%以及-24%。

美股方面，根据标普500行业指数表现，排名前五的行业分别为房地产（1.69%）、核心消费（1.11%）、公用事业（0.88%）、电信服务（0.74%）、能源（0.58%）。

行业观点：

由于受到去年一季度高基数的影响，今年一季度药企的增速有所拉低。不过在二季度的整体政策相对稳定以及减税效应之下，我们认为医药企业的业绩增速将有所提升。创新的基调仍继续贯穿药品、器械、cro等行业，此外，医保目录调整、第二轮集采等或均在下半年启动，建议关注市场格局的变化以及行业集中度提升中的持续受益标的。

一、市场表现回顾

本周两市成交放大，医药板块震荡微跌。由于受到去年一季度高基数的影响，今年一季度药企的增速有所拉低。不过在二季度的整体政策相对稳定以及减税效应之下，我们认为医药企业的业绩增速将有所提升。创新的基调仍继续贯穿药品、器械、cro等行业，此外，医保目录调整、第二轮集采等或均在下半年启动，建议关注市场格局的变化以及行业集中度提升中的持续受益标的。

从WIND数据来看，A股市场按GICS一级行业分类，行业指数除日常消费指数外均录得跌幅，医疗保健指数5日跌幅为-1.00%。

二、模拟组合表现

同方模拟医药组合表现vs.医药（中信一级指数）

三、行业动态

1、中国医药产业动态

◆ 5月14日，有药企人士向赛柏蓝透露，福建省药采中心组织4+7中选企业以及部分商业公司召开了座谈会，会议的主要内容是公布跟进“4+7”中选结果全省联动的实施方案。从方案实施的范围来看，4+7在福建省的联动覆盖全省所有公立医疗机构，所涉及的品种为第一批4+7品种。值得注意的是，并非只有4+7中选品种可以进军福建全省，只要是能够符合4+7带量采购要求的原研药、通过一致性评价的药品，都可以以4+7中选价格在福建跟标。这就与4+7带量采购的独家中标有所不同了。（资料来源：赛柏蓝公众号）

◆5月14日，美国著名的指数编制公司MSCI (Morgan Stanley Capital International)正式公布了2019年5月的半年度指数审议结果，以及A股扩容第一阶段新纳入和剔除的A股个股名单

消息显示，MSCI将24只中国A股纳入MSCI中国指数，并增加中国A股在新兴市场指数的权重，将指数里的中国大盘A股纳入因子从5%提高至10%。MSCI中国指数为海外投资者投资中国个股的重要风向标，国际机构投资者通过追踪该指数来配置手中的资金，这对于纳入其中的中国A股而言，无疑是一次利好。而值得注意的是，此次纳入MSCI中国指数的24只中国A股股票中，有7只为医药股，分别为泰格医药、康泰生物、爱尔眼科、迈瑞医疗、沃森生物、乐普医疗及智飞生物。（资料来源：新浪医药网）

◆5月14日，陕西省公共资源交易中心发布《关于通过仿制药一致性评价品种阳光采购药品动态调整公示期申投诉问题处理结果的通知》。陕西省对4+7过评品种做出了更明确的挂网要求：过评品种中“4+7”相关品种申报价格高于“4+7”已挂网产品价格的暂不挂网。这意味着，4+7品种的过评产品，要进行新一轮的价格厮杀——高于已挂网产品价格的，暂不挂网。西安，作为4+7的试点城市，目前已有8个4+7过评产品因价格不符合要求，在西安市暂停挂网。（资料来源：赛柏蓝公众号）

◆5月15日，葆元生物医药科技（杭州）有限公司宣布获得约1亿元，来自德诚资本的A轮独家投资。此轮融资将用于葆元医药团队组建，开展其在研产品AB-106的2期临床试验，并进一步丰富该公司的产品管线。公开资料显示，葆元医药成立于2018年11月，注册资本为320万元，是一家临床阶段的公司，专注于收购、开发和商业化能改善人类的健康和生活质量的创新药，致力于未满足临床需求的创新药物开发。其主要在研产品AB-106是一款口服、高选择性的ROS1/NTRK小分子抑制剂。（资料来源：亿欧网）

◆ 5月15日，山东省药品集中采购网发布《关于民营医药机构试行网上药品集中采购的意见》，在医药机构范围、扩展采购平台功能、建立价格联动机制、推动信息公开和强化综合监管等五大方面提出意见。该意见明确医药机构范围。医疗保险协议管理民营医疗机构、连锁零售药店，可以通过山东省药品集中采购平台网上采购药品。（资料来源：米内网）

◆近日，国家医疗保障局会同财政部印发了《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》（医保发﹝2019﹞30号）。内容涉及提高城乡居民医保和大病保险筹资标准、全面建立统一的城乡居民医保制度、完善规范大病保险政策和管理等内容。《通知》明确新增筹资主要用于提高以下两方面待遇保障水平：一方面，要确保基本医保待遇保障到位。一是巩固提高政策范围内住院费用报销比例。二是建立健全城乡居民医保门诊费用统筹及支付机制，把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。另一方面，要提高大病保险保障功能。一是降低并统一起付线，原则上按上一年度居民人均可支配收入的50%确定，低于该比例的，可不做调整。二是政策范围内报销比例由50%提高至60%。三是对贫困人口加大支付倾斜力度，在起付线降低50%、支付比例提高5个百分点基础上，全面取消封顶线。（资料来源：新浪医药网）

2、海外医药产业动态

◆5月13日，mRNA疫苗预防流感1期临床结果积极。Moderna公司宣布，该公司开发的mRNA流感疫苗，在1期临床试验中表现出良好的安全性，且能激发强力免疫反应。Moderna是一家致力于开发基于mRNA的创新疗法和疫苗的生物技术公司。该公司目前有8款预防性病毒疫苗。其中包括预防H10N8流感病毒株和H7N9流感病毒株的mRNA疫苗（mRNA-1440和mRNA-1851）。H10N8和H7N9流感致死率更高，而且没有疫苗获批。在mRNA-1440和mRNA-1851的两个1期临床试验中，分别有201位和156位健康受试者参与，疫苗应答率分别为87%和96.6%。（资料来源：BioSpace网）

◆5月14日，Eylea获FDA批准用于糖尿病性视网膜病变的治疗。糖尿病性视网膜病变（DR）是一种糖尿病患者中常见的并发症，它是由于视网膜的血管损伤造成的。据估计，世界上有800万DR患者。Eylea是一款血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。它通过抑制VEGF-A和胎盘生长因子（PLGF）介导的信号通路来抑制血管增生。此前，Eylea已经获批治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD），糖尿病黄斑水肿（DME）等眼科疾病。这一批准是基于名为PANORAMA的3期临床试验。试验结果显示，接受Eylea治疗1年后，接受Eylea治疗的两组患者DRSS评分改善两级的比例分别为65%（每16周接受一次注射）和80%（每8周接受一次注射），而对照组仅为15%。（资料来源：FiercePharma网）

◆5月15日，GRAIL液体活检肿瘤早诊获FDA突破性医疗器械认定。GRAIL是一家致力于癌症早期诊断的公司，通过结合NGS技术，尖端计算机科学和数据科学，以及大型临床研究，开发能够早期检测多种癌症类型的液体活检手段。GRAIL公司开发的新型NGS血检将使用甲基化技术有倾向性地靶向基因组中信息最丰富的区域，同时使用机器学习算法发现肿瘤的存在，并确定肿瘤的起始组织。这一检测将被用于在50岁以上人群中早期检测多种癌症类型。GRAIL公司目前在进行三项大型临床试验，总计招募16.5万志愿者。这些试验不但能够检验GRAIL公司开发的早期癌症检测，而且将构建血液中癌症基因组信号的图谱。（资料来源：FierceBiotech网）

◆5月16日，Bavencio联用Inlyta获FDA批准用于肾细胞癌一线治疗。Bavencio是由德国默克公司开发的PD-L1抗体。2014年，德国默克与辉瑞达成战略合作，共同开发和商业化Bavencio。此次获批主要基于名为JAVELIN Renal 101的3期临床试验。试验结果显示，相比对照药物Sutent，Bavencio联合Inlyta显著改善患者中位无进展生存期（PFS）。Bavencio联合Inlyta的中位PFS为13.8个月，而对照组中位PFS为8.4个月。同时，联合用药组ORR达到了51.4%，而对照组仅为25.7%。（资料来源：Endpoints News)

◆5月17日，Venclexta联用Gazyva获FDA批准用于CLL一线治疗。Venetoclax是一款具有高度特异性的BCL-2抑制剂，也是第一个FDA批准的针对BCL-2的疗法。Gazyva则靶向特定B细胞表面表达的CD20抗原，可直接和间接攻击恶性B细胞。此次批准是基于名为CLL14的3期临床试验。试验结果表明，与由化疗药物苯丁酸氮芥和Gazyva构成的标准疗法相比，Venetoclax和Gazyva联用能显著提高患者的无进展生存期，将患者疾病进展或死亡的风险降低67%。患者在12个月内完成治疗，其中87%的患者在为期28个月的随访过程中疾病没有恶化。同时，此次FDA使用了实时肿瘤学评估对该申请进行审评，在接受申请后两个月内即批准了这项申请。（资料来源：FiercePharma网）

四、上市公司公告

【常山药业】 5月14日公告，公司于近日收到国家药监局核发的依诺肝素钠注射液的《药品注册批件》。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端依诺肝素钠注射液销售额为13.43亿元，该产品原研厂家为赛诺菲，目前已有7家仿制药企业产品获批上市。(资料来源：WIND资讯)

【恒瑞医药】5月14日公告，恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂拟用于难治性抑郁症的治疗，通过直接作用于NMDA受体及其他多种受体，进而增加脑源性神经营养因子（BDNF）的合成和释放，引起突触的发生、AMPA受体依赖兴奋性突触传递增强，起到长期而稳定的抗抑郁作用。(资料来源：WIND资讯)

【京新药业】 5月15日公告，公司收到国家药监局批准签发的瑞舒伐他汀钙分散片（规格10mg）药品注册批件。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀片剂销售额为50.19亿元。瑞舒伐他汀钙分散片是一种治疗高血脂药物，适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa 型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。瑞舒伐他汀钙分散片遇水快速崩解，尤其适合老人或吞服困难的患者，提高患者服药的顺应性。(资料来源：WIND资讯)

【山东新华制药】5月15日公告，于近日收到国家药监局核准签发的格列美脲片1mg规格的《药品补充申请批件》和2mg规格的《药品补充申请批件》，该产品两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。格列美脲片原研由赛诺菲-安万特公司持证，最早于 1995 年在瑞典上市，是一种安全有效的长效降糖药物，1996年赛诺菲-安万特公司联合Pharmacia（现在的Pfizer）在丹麦、德国和美国以Amaryl®上市，2000 年在中国地产化后上市。目前，于中国境内已上市的格列美脲片企业包括德国安万特医药公司、扬子江药业等。(资料来源：WIND资讯)

【康弘药业】5月16日公告，公司全资子公司康弘生物收到国家药监局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药品注册批件》。康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药，该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合，阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。(资料来源：WIND资讯)

五.MSCI中国医药和中信医药主要成分股估值