百济神州三季度业绩点评

同方研究

2018-11-08 10:46:14

业绩概况:

2018年前三季度,百济神州$(bgne)$实现总收入1.39亿美元,同比下滑36.6%;净亏损4.05亿美元。其中,第三季度收入为5,420万美元,2017年同期为22,021万美元。减少的主要原因是在上一年同期,该公司与新基公司签订的替雷利珠单抗合作协议生效后获得了转让授权的预付款。第三季度费用为2.053亿美元,对比截至2017年9月30日的第三季度费用为1.0531亿美元。

公司总体运营正常,在手现金充裕。公司目前产品收入主要来自ABRAXANE、瑞复美及维达莎在中国的销售,第三季度销售收入为3,845万美元,与2季度 3,143万美元,环比增长22%。由于公司在香港上市所筹集款净额为8.7亿美元,截至2018年9月30日,公司持有的现金、现金等价物、受限资金和短期投资额为21亿美元,在手现金充裕,支撑公司当前的各类投入。

 

 

 利润端仍受到期间费用大幅提升的影响。(1)SG&A:第三季度的销售、一般及行政管理费用为4,882万美元,2017年同期为1,564万美元,同比增长212.1%,主要由于员工人数的增加,包括扩大公司的商业团队以支持现有已上市产品销售及自主研发临床后期候选药物的潜在上市。(2)研发费用:公司第三季度研发费用为14,759万美元,对比2017年同期为8,766万美元,同比增长68.4%。从季度数据来看,今年每个季度的研发费用基本维持在1亿美金以上,研发费用的增加主要由于公司手上广泛性临床研究的推进。

 

 

在研概况。Zanubrutinib(BGB-3111)方面,今年公司已经提交了zanubrutinib用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者以及R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)两个NDA申请。目前与伊布替尼治疗R/R CLL或SLL的头对头全球3期临床研究已经启动,预计在美国将于2019年或2020年初递交zanubrutinib的首个NDA。此外,百济的PD-1方面,在中国也提交了替雷利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的NDA申请,此前已有君实生物、信达生物和恒瑞的PD-1抗体等待批准上市。根据CDE最新公布拟纳入优先审评的17个品种,百济神州的BTK和PD-1拟纳入优先审评。

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